CDI - REGULATORY AFFAIRS OFFICER

AUFGABE

Der/Die Regulatory Affairs Officer hat die Aufgabe, die Einhaltung der geltenden Vorschriften für die Produkte des Unternehmens zu gewährleisten und deren internationale Vermarktung zu ermöglichen. Unter der Verantwortung des Abteilungsleiters/der Abteilungsleiterin arbeitet er/sie mit den verschiedenen Entwicklungsabteilungen (Marketing, F&E, Projekte...) und den Vertriebsteams zusammen.

PRODUKTENTWICKLUNG:

Teilnahme an Projektbesprechungen, um die Einhaltung der Vorschriften für die Entwicklung zu gewährleisten
Kontakt zu Laboren zur Angebotserstellung, Budgetplanung für Projekte und deren Genehmigung.
Verwaltung und Sicherstellung der Versendungen, Überwachung der Zeitpläne und Budgets der Tests mit externen Laboren
Anfragen für Vorab- und Sicherheitsbewertungen an den Toxikologen/die Toxikologin stellen.
Analyse und Validierung der vom Marketing gewünschten Angaben mit dem Toxikologen/der Toxikologin.
Validierung der Texte und regulatorischen Hinweise der Dekorationsdokumente.
Benachrichtigung des Produkts über das CPNP-Portal.
Erstellung der Produktinformationsdatei (PIF)

REGULATORISCH:

Gewährleistung der Einhaltung der MP/PACK-Vorschriften international
Analyse und Kommunikation über die Auswirkungen von regulatorischen Änderungen
Überwachung von Fällen der Kosmetovigilanz.
Beantwortung von Anfragen von Distributoren zur Registrierung von Produkten und zur Ermöglichung ihrer Vermarktung.
Beantwortung von Anfragen der Vertriebsmitarbeiter.

FÄHIGKEITEN

Fachkenntnisse

Kenntnisse der geltenden europäischen Kosmetikvorschriften sind unerlässlich, ebenso wie Kenntnisse der internationalen regulatorischen Landschaft
Beherrschung gängiger IT-Tools (Tabellenkalkulationen, Datenbanken...).
Anwendung von Geschäftsenglisch
Kenntnisse der Software COPTIS sind von Vorteil

Soft Skills

Dynamik, Genauigkeit und Reaktionsfähigkeit
Selbstständigkeit und Organisationstalent
Flexibilität, um an verschiedenen Themen in einem sich entwickelnden Umfeld zu arbeiten
Teamfähigkeit
Proaktives Denken
Fähigkeit zur klaren und prägnanten Kommunikation und Berichterstattung

AUSBILDUNG